Mik azok a generikumok: megfizethető gyógyszerek vagy drogériás szemét?

2024 Szerző: Malcolm Clapton | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 03:59

Miért olyan olcsók a generikus gyógyszerek, és kezelhetők-e velük?

Mik azok a generikumok?

A generikus (angolul generic, reproduced medicine) olyan másolat gyógyszer, amely a hatóanyag mennyiségét és a szervezetre gyakorolt hatását tekintve egybeesik az eredetivel.

Amikor egy új gyógyszert feltalálnak, azt hosszan kutatják, tesztelik, majd szabadalmat adnak ki. Ha egy szabadalom lejár, más cégek is gyárthatnak hasonló generikus gyógyszereket. De Oroszországban gyakran megsértik a szabadalom birtokosainak jogait, és a generikus gyógyszereket még az eredeti gyógyszer szabadalmának lejárta előtt regisztrálják és értékesítik.

A generikus gyógyszereknek bonyolult neveik vannak?

Nem szükséges. Minden gyógyszernek több neve van: kémiai, nemzetközi nem védett név (INN) és kereskedelmi név.

A kémiai név egy kimondhatatlan kifejezés, amely nem mond el semmit. Az INN a hatóanyag egyedi neve, amelyet a WHO jóváhagyott, és fel kell tüntetni a gyógyszer csomagolásán.

Ezenkívül a gyógyszergyártó kereskedelmi nevet is rendelhet a termékéhez, amelyet nagy betűkkel írnak a csomagolásra.

Példa:

• Kémiai név: 2-(2-(2,6-Diklórfenilamino)fenil)ecetsav (nátriumsó formájában).
• INN: diklofenak.
• Kereskedelmi nevek: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen és még sokan mások.

Miért részesítik előnyben az emberek a generikus gyógyszereket?

Mert sokkal olcsóbbak. Egy új gyógyszer szabadalmaztatása előtt a gyártók sok pénzt költenek annak fejlesztésére és tesztelésére, és ez befolyásolja a végső költségeket. A generikumok regisztrációs eljárása sokkal egyszerűbb és gyorsabb. Ez magyarázza olcsóságukat.

És nem folyik kutatás?

A törvény szerint a generikus gyógyszer nyilvántartásba vételéhez a saját preklinikai vizsgálatokról szóló jelentés helyett áttekintést lehet adni a reprodukálható gyógyszer preklinikai vizsgálatainak eredményeiről szóló tudományos közleményekről, illetve a saját klinikai vizsgálatról szóló jelentés helyett. tanulmányok, egy reprodukált gyógyszer bioekvivalencia-vizsgálatainak eredményeiről szóló jelentés.

A bioekvivalencia megmutatja a felszívódás mértékét és sebességét, a maximális vérkoncentráció eléréséig eltelt időt, a szövetekben és testnedvekben való eloszlást, valamint a kiválasztódás sebességét.

Tehát az új generikus gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát bizonyító vizsgálatok még folynak, de ezek nem olyan hosszú távúak és drágák, mint az eredeti gyógyszer esetében.

És sok generikus van a piacon?

A DSM Group elemző cég jelentése szerint 2017-ben a generikumok 86,2%-a volt az orosz piacon. Ez pedig 0,5%-kal több, mint 2016-ban.

Az összes eladott generikum 20,1%-a az emésztőrendszert és az anyagcserét befolyásoló gyógyszer, 14,2%-a az idegrendszeri betegségek, 14,0%-a a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Mi a helyzet a hatékonyságukkal?

Egy 2012-es tanulmány kimutatta, hogy a szimvasztatin (vérkoleszterinszint-csökkentő gyógyszerek) négy generikus készítményéből csak kettő felel meg teljes mértékben az eredetinek a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében.

2013-ban pedig kiderült, hogy a csökkent hatékonyság miatt a generikumok növelhetik a kezelés időtartamát, vagy egyáltalán nem adnak eredményt. Másrészt, ha a gyógyszer adagját növelik a kezelés felgyorsítása érdekében, negatív hatások léphetnek fel.

Igazi lottónak bizonyul: egyes generikumok ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak, mint az eredetiek, míg mások meghosszabbíthatják a kezelést és mellékhatásokat okozhatnak.

Miért lehetnek kevésbé hatékonyak a generikus gyógyszerek?

A gyógyszer hatékonyságát számos tényező befolyásolja, beleértve a hatóanyag tisztítási fokát és a generikus gyógyszereket tartalmazó további komponenseket. Ha egy cég olcsó hatóanyagot vásárol, előfordulhat, hogy a generikus gyógyszer nem elég hatékony. A további összetevők pedig allergiát vagy mellékhatásokat okozhatnak.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy minőségi általánost?

Először is az árra koncentrálhat. Ha a gyógyszer nagyon olcsó, még a többi generikushoz képest is, a gyártó nyilván megspórolt valamit. Például a hatóanyag minőségére vagy a gyártás során történő ellenőrzésre.

A termék minőségének jó mutatója: a gyógyszergyártás GMP (Good Manufacturing Practice) tanúsítvánnyal rendelkezik. Ha egy cég rendelkezik ilyen tanúsítvánnyal, az azt jelenti, hogy termékei az előírt körülmények között (tisztaság, hőmérséklet, páratartalom) készültek, a felesleges anyagok nem kerülnek a gyógyszerbe, megfelelően be van csomagolva és minden tulajdonságát megőrzi.

Használjon generikus szereket?

Figyelembe véve a generikumok oroszországi piaci részesedését, elmondhatjuk, hogy mindannyiunkat kezeltek már ilyen gyógyszerekkel, és nincs ezzel semmi baj. A generikumok megfizethetővé teszik a kezelést bárki számára, aki bármilyen jövedelmű, és terápiás előnyöket és viszonylagos biztonságot nyújt.

A recept felírásakor az orvos feltünteti a hatóanyag nevét, így Ön önállóan választhat egy adott generikus vagy eredeti gyógyszert (az eredeti gyógyszerek és generikumok listája itt található). Az orvos gyakran bevált generikus gyógyszert javasol, ebben az esetben jobb, ha azt használja. Ha a gyógyszer mellékhatásokat okoz, konzultáljon orvosával: talán drágább generikus vagy eredeti gyógyszert ír fel.